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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

Japan Lyophilization Laboratory

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3402243號(更)

注冊人住所：

4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan

批準(備案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2018-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

(1)乙型肝炎病毒e抗體試劑1;(2)乙型肝炎病毒e抗體試劑2;(3)乙型肝炎病毒e抗體試劑3;(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于人血清或血漿中乙型肝炎病毒e抗體的定性檢測。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室(北京地址:建國門外大街乙12號雙子座大廈西塔605室)

變更情況：

“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室”。 ,“注冊人住所:4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan”變更為“注冊人住所:1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/JAP 2162-2014

生產(chǎn)地址：

3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan

型號規(guī)格：

50測試/盒