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          VITROS Immunodiagnostic products Anti-HBe

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          VITROS Immunodiagnostic products Anti-HBe

          注冊人名稱:

          Ortho Clinical Diagnostics

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401793號

          注冊人住所:

          50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR

          批準(備案)日期:

          2010-06-17

          有效期至:

          2014-06-16

          結構及組成:

          試劑盒:包被好的反應杯:鏈霉親和素,分析試劑:重組HBeAg、溶于含有牛血清白蛋白、胎牛血清、鼠血清和抗微生物劑的緩沖液中,酶結合物試劑:HRP-小鼠單乙型肝炎病毒e抗體、生物素-小鼠單乙型肝炎病毒e抗體、溶于含有綿羊血清、鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中;校準品:凍干的抗-HBe陰性人類血漿、批次校準卡、實驗方案卡、校準品的8個條形碼標簽;質控品:四瓶質控品1,以及質控品2和3各兩瓶,成分為凍干的人血清,加入抗菌劑。產品有效期:未開封的產品冷藏于2-8℃,試劑盒及校準品有效期為22

          適用范圍:

          該產品用于定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒e抗體(anti-HBe)。

          代理公司:

          強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

          生產國或地區(qū)中文:

          英國

          生產地址:

          Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

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