活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）

活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）

深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司

粵械注準(zhǔn)20232400566

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心 B座 10 層

2023-04-06

2028-04-05

試劑盒由 APTT 試劑、氯化鈣溶液、說(shuō)明書和 RF 卡組成。rnAPTT 試劑：含兔腦磷脂、二氧化硅、Tris 緩沖液；氯化鈣溶液：氯化鈣；rnRF 卡：內(nèi)含試劑批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、裝量等信息。rn不同批號(hào)試劑盒各組分請(qǐng)勿混用。

本產(chǎn)品用于測(cè)定人血漿活化部分凝血活酶時(shí)間，臨床上主要用于內(nèi)源性凝血系統(tǒng)功能缺陷的篩查和肝素抗凝治療監(jiān)測(cè)。

2023-04-14: 1、生產(chǎn)地址由“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓

規(guī)格1：APTT試劑 2.0 mL×10，氯化鈣溶液20.0 mL ×1；規(guī)格2：APTT試劑4.0 mL×10，氯化鈣溶液40.0 mL×1；規(guī)格3：APTT試劑4.0 mL×1，氯化鈣溶液4.0 mL×1；規(guī)格4：APTT試劑2.0 mL×10，氯化鈣溶液2.0 mL×10；規(guī)格5：APTT試劑4.0 mL×10，氯化鈣溶液4.0 mL×10；規(guī)格6：APTT試劑5.0 mL×10，氯化鈣溶液5.0 mL×10；規(guī)格7：APTT試劑2.0 mL×1，氯化鈣溶液2.0 mL×1；規(guī)格8：APTT試劑1.0 mL×10，氯化鈣溶液1.0 mL×10；規(guī)格9：15測(cè)試/盒；30測(cè)試/盒；50測(cè)試/盒

本品應(yīng)在溫度為 2°C～8°C 條件下避光保存，有效期為12個(gè)月。rn本品開瓶后，2°C～8°C 條件下保存有效期為 14 天。rn本品開瓶后，機(jī)載（溫度 4℃~19℃）有效期為 3 天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20232400566”注冊(cè)證共同使用。