活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）Dade Actin FSL Activated PTT Reagent

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

德國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162400866

注冊(cè)人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-05

有效期至：

2024-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

提純的大豆和兔腦磷脂加1.0×10-4M的鞣花酸、緩沖劑、穩(wěn)定劑和防腐劑。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測(cè)定人血漿活化部分凝血活酶時(shí)間。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室

變更情況：

2016-10-24 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室”。 2019-08-26 增加適用機(jī)型：CN-3000，CN-6000。增加注冊(cè)人中文名稱：德國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司。請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更批件自行修訂說(shuō)明書(shū)中相應(yīng)內(nèi)容。 2021-08-31 1.適用機(jī)型由：“全自動(dòng)凝血分析儀： CA-510、CA-520、CA-530、CA-540、CA-550、CA-560、CA-620、CA-660、CA-1500、CA-6000、CA-7000、CA-8000、CS-2000i、CS-2100i、CS-5100、CS-1600、CS-2400、CS-2500、CN-3000、CN-6000”變更為“全自動(dòng)凝血分析儀： CA-510、CA-520、CA-530、CA-540、CA-550、CA-560、CA-620、CA-660、CA-1500、CA-6000、CA-7000、CA-8000、CS-2000i、CS-2100i、CS-5100、CS-1600、CS-2400、CS-2500、CN-3000、CN-6000、CN-3500、CN-6500”。2.請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型號(hào)規(guī)格：

10×2mL；10×10mL。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）FSL	國(guó)械注進(jìn)20162400866	10ml	360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）FSL	國(guó)械注進(jìn)20162400866	10*2ml	950.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）FSL	國(guó)械注進(jìn)20162400866	10*10ml	2363.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）FSL	國(guó)械注進(jìn)20162400866	2ml	100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	國(guó)械注進(jìn)20162400866	10mLX10	2363.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	國(guó)械注進(jìn)20162400866	2mLX10	950.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	國(guó)械注進(jìn)20162400866	10mLX10	2363.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	國(guó)械注進(jìn)20162400866	2mLX10	950.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	國(guó)械注進(jìn)20162400866	2mLX10	941.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	國(guó)械注進(jìn)20162400866	10mLX10	2363.0000