活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）Siron LS（aPTT liquid）

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20162401778

注冊(cè)人住所：

Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

鞣花酸、磷脂懸浮液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外測(cè)定人血漿中活化部分凝血活酶時(shí)間。

代理公司：

塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司

代理公司地址：

武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號(hào)

變更情況：

2018-06-13 “注冊(cè)人名稱：Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.”變更為“注冊(cè)人名稱：Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司”。 2018-11-16 “代理人名稱：武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”變更為“代理人名稱：塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”。 2019-02-22 新增適用機(jī)型，產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書的變更，具體內(nèi)容詳見附件，增加注冊(cè)人中文名稱“泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria

型號(hào)規(guī)格：

2x4mL，10x4mL，10x10mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) Siron LS (aPTT liquid)	國械注進(jìn)20162401778	10×4ml	1065.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20162401778	10×4mL	1065.0000