胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

上海彧成生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20212400537

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室

批準(備案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

PGⅠ磁微粒工作液：鏈霉親和素磁微粒，Tirs緩沖液;\\nPGⅠ吖啶酯工作液R1：吖啶酯標記的抗PGⅠ單克隆抗體，置于含牛血清白蛋白的緩沖液中；\\nPGⅠ生物素工作液R2：生物素標記的抗PGⅠ單克隆抗體，置于含牛血清白蛋白的緩沖液中；\\nPGⅠ校準品1：含有低濃度PGⅠ抗原的Tris緩沖液；\\nPGⅠ校準品2：含有高濃度PGⅠ抗原的Tris緩沖液；\\nPGⅠ質(zhì)控品1：含有低濃度PGⅠ抗原的Tris緩沖液；\\nPGⅠ質(zhì)控品2：含有高濃度PGⅠ抗原的Tris緩沖液；\\n試劑卡：含校準主曲線和批號信息；\\n定標卡：含兩點定標濃度和批號信息。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于人血清胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）含量的檢測，臨床上主要用于胃功能的輔助診斷，不用于胃癌的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室

型號規(guī)格：

100測試\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存，產(chǎn)品有效期為12個月；

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批	胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	滬械注準20212400537	100測試\|盒	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	滬械注準20212400537	100測試/盒	8000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	滬械注準20212400537	100人份/盒	8000

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