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產(chǎn)品名稱(chēng)：

核酸提取試劑

注冊(cè)人名稱(chēng)：

新羿制造科技（北京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京昌械備20210034號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

型號(hào)：B1\\n裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液1(異硫氰酸胍)、清洗液2(氯化鈉)、洗脫液(Tris-HCl)、磁珠、蛋白酶K。\\n型號(hào)：P1\\n預(yù)封裝試劑【裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液1(異硫氰酸胍)、清洗液2(氯化鈉)、清洗液3(80%乙醇)、洗脫液(Tris-HCl)、磁珠】和蛋白酶K

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。

變更情況：

簽發(fā)日期變更為：2024-12-30 10:58:34.19。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室、北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)10號(hào)樓301室

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：B1，規(guī)格：64測(cè)試/盒；型號(hào)：P1，規(guī)格：64測(cè)試/盒。