D-二聚體校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

D-二聚體校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20162400099

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1n牛血清白蛋白10g/Ln校準(zhǔn)品2～6nD-二聚體n牛血清白蛋白10g/Ln校準(zhǔn)品標(biāo)示值見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附頁(yè)。n不同批號(hào)校準(zhǔn)品中各組分不能互換、混用。n溯源性：該檢測(cè)系統(tǒng)比對(duì)至藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的D-二聚體檢測(cè)系統(tǒng)。

適用范圍：

本品用于本公司D-二聚體項(xiàng)目的校準(zhǔn)。

變更情況：

有2022年3月22日變更文件（1、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見(jiàn)《四川省第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對(duì)比表》。2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況詳見(jiàn)《四川省第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表》。）

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

校準(zhǔn)品 1～6 0.5mL×6；校準(zhǔn)品1～6 1.0mL×6。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；開(kāi)瓶復(fù)溶后-20℃密閉避光保存可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	D-二聚體校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400099	校準(zhǔn)品1～6 0.5mL×6	2016.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400099	校準(zhǔn)品1～6 0.5mL×6	1120.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400099	校準(zhǔn)品1～6 0.5mL×6	941.00

同類(lèi)產(chǎn)品: