糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

重慶生科源生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20152400107

注冊人住所：

重慶市合川工業(yè)園區(qū)核心區(qū)科技孵化大樓15樓

批準(備案)日期：

2015-09-06

有效期至：

2020-09-05

生產(chǎn)地址：

重慶市合川工業(yè)園區(qū)南溪片區(qū)標準化廠房B區(qū)7幢3層

型號規(guī)格：

50人份/盒

預期用途：

本試劑盒用于檢測人體全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

主要組成成分：

試劑盒由糖化血紅蛋白(HbA1c)乳膠、HbA1c抗體Ⅰ、HbA1c抗體Ⅱ、HbA1c溶血劑、HbA1c芯片卡和產(chǎn)品說明書組成。

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