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產(chǎn)品名稱：

HbAlc(immunoturbidimetry)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400882號

注冊人住所：

Ratastie 2 P.O.Box 100 FI-01621 Vantaa Finland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-22

有效期至：

2016-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成: 試劑A:緩沖液/抗體、試劑B:緩沖液/多聚半抗原、試劑C:血紅蛋白試劑、校準(zhǔn)品。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期:18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對人的靜脈全血和指尖全血樣本進行體外定量測定血紅蛋白A1c (HbA1c)。

代理公司：

賽默飛世爾科技(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

芬蘭

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/FIN 0568-2012

生產(chǎn)地址：

Ratastie 2 P.O.Box 100 FI-01621 Vantaa Finland

型號規(guī)格：

試劑A: 4 x 14 ml 試劑B: 4 x 3.1 ml 試劑C: 4 x 14 ml 校準(zhǔn)品: 4 x 2 ml