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Tina-quant Hemoglobin A1c III(HBA1C III)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Tina-quant Hemoglobin A1c III(HBA1C III)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2400682號
注冊人住所：
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
批準(備案)日期：
2014-01-17
有效期至：
2018-01-16
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1:抗體試劑,含有2-嗎啉乙磺酸(MES)緩沖液、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液、糖化血紅蛋白(HbA1c)抗體(羊血清)、洗滌劑、穩(wěn)定劑和防腐劑。試劑2:多重半抗原試劑,含有2-嗎啉乙磺酸(MES)緩沖液、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液、糖化血紅蛋白(HbA1c)多重半抗原、洗滌劑、穩(wěn)定劑和防腐劑。 試劑3:含磷酸緩沖液和穩(wěn)定劑。 (具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
體外定量測定人全血的糖化血紅蛋白(HbA1c)。
代理公司：
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
產(chǎn)品標準編號：
YZB/GER 7902-2013
生產(chǎn)地址：
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
型號規(guī)格：
試劑1: 4x15 mL,試劑2: 4x4 mL,試劑3: 4x17 mL; 試劑1: 2x66 mL,試劑2: 2x16 mL,試劑3: 2x66 mL。