孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20212400524

注冊人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-17

有效期至：

2026-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：R1：包被孕酮抗原的磁性微球，含BSA的PBS緩沖液；R2：吖啶酯標(biāo)記的孕酮抗體，含BSA的MES緩沖液；校準(zhǔn)品C0、C1、C2：孕酮，含BSA的檸檬酸緩沖液；質(zhì)控品Q1、Q2：孕酮，含BSA的檸檬酸緩沖液。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性，校準(zhǔn)品的濃度和質(zhì)控品的質(zhì)控范圍見試劑信息卡。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中的孕酮。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400524	100人份\|盒	1800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400524	50人份\|盒	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400524	100人份/盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400524	50人份/盒	900.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400524	100人份\|盒	607.5000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400524	50人份\|盒	303.7500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400524	50人份/盒	900
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400524	100人份/盒	1800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400524	100人份/盒	3000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400524	50人份/盒	1500

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