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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153400803

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板、酶結(jié)合物、發(fā)光底物A、發(fā)光底物B、固體洗液、封膜、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、子母袋。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于定性檢測(cè)人血清血漿中的乙型肝炎病毒e抗體。

變更情況：

2016-07-05 “生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)”。 2021-02-01 “生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層（僅作倉(cāng)庫(kù)使用）”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒，96人份盒，288人份盒。

管理類別：

第三類