乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20153401623

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓

批準(備案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

結構及組成：

HBeAb包被板、HBeAb酶結合物、HBeAb陰性對照品、HBeAb陽性對照品、發(fā)光液A、發(fā)光液B、洗滌劑、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測人血清及血漿中抗-HBe。

變更情況：

2022-06-28 生產(chǎn)地址由：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號;生產(chǎn)地址變更為：北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號

型號規(guī)格：

96人份盒，48人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃下保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20153401623	96人份\|盒	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20153401623	96人份/盒	799.9968
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20153401623		799.99
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20153401623	96人份/盒	696.00

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