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產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20252400505

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由校準(zhǔn)品(含人源癌胚抗原，基質(zhì)液為含Proclin 300的人血清，濃度約為5ng/mL、750ng/mL ，具體濃度以標(biāo)定結(jié)果為準(zhǔn))和條碼卡(含校準(zhǔn)品賦值信息)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于在本公司適配檢測系統(tǒng)上，對鄭州安圖生物工程股份有限公司生產(chǎn)的癌胚抗原檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)進行校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

0.5 mL×2瓶/盒，0.5 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃儲存,有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ