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產(chǎn)品名稱：

CEA calibrators

注冊(cè)人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401646號(hào)

注冊(cè)人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-06-09

有效期至：

2014-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品A由含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液組成;校準(zhǔn)品B-F含有在磷酸鹽緩沖液(含蛋白穩(wěn)定劑)中配制的CEA(抗原來(lái)源于人細(xì)胞系)。產(chǎn)品有效期:2-8°C儲(chǔ)存,有效期 26個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

癌胚抗原(CEA)校準(zhǔn)品用于定量測(cè)定人血清或血漿中的CEA時(shí),校準(zhǔn)IMx和AxSYM系統(tǒng)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

生產(chǎn)地址：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA