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          癌胚抗原校準品(化學(xué)發(fā)光法)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          癌胚抗原校準品(化學(xué)發(fā)光法)

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400751號

          注冊人住所:

          成都市高新區(qū)百川路16號

          批準(備案)日期:

          2013-05-17

          有效期至:

          2017-05-16

          變更情況:

          變更日期:2016.01.25,變更內(nèi)容:說明書文字性修改,具體內(nèi)容參見附件。請申請人參照變更文件自行修改說明書中的相關(guān)內(nèi)容。

          產(chǎn)品標(biāo)準編號:

          YZB/國 1741-2013

          生產(chǎn)地址:

          成都市高新區(qū)百川路16號

          型號規(guī)格:

          1.0ml×2

          預(yù)期用途:

          該產(chǎn)品用于對邁克IS 1200全自動化學(xué)發(fā)光測定儀檢測癌胚抗原項目進行校準。

          主要組成成分:

          校準品A:癌胚抗原、新生牛血清、防腐劑0.3%;校準品B:癌胚抗原、新生牛血清、防腐劑0.3%。產(chǎn)品有效期:該產(chǎn)品于2℃-8℃密閉避光保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,產(chǎn)品說明書。

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