糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20212401000

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室

批準(備案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2026-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：試劑1：甘氨酸緩沖液（100mmol/L）、膠乳（0.08～0.12%）。試劑2：甘氨酸緩沖液（60mmol/L）、羊抗鼠IgG抗體（60～100mg/L）、鼠抗人HbA1c單克隆抗體（30～70mg/L）。校準品（選配）：人糖化血紅蛋白（重組），濃度見標簽。質(zhì)控品（選配）：人糖化血紅蛋白（重組），濃度見標簽。

適用范圍：

用于體外定量檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

試劑1：2×30mL、試劑2：2×10mL；試劑1：4×30mL、試劑2：2×20mL；試劑1：5×30mL、試劑2：1×50mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL；試劑1：4×60mL、試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL、試劑2：5×20mL；試劑1：8×60mL、試劑2：8×20mL；試劑1：10×60mL、試劑2：10×20mL；t試劑1：4×30mL、試劑2：4×10mL；試劑1：4×60mL、試劑2：2×40mL；t試劑1：1×30mL、試劑2：1×10mL；校準品（選配）：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL；質(zhì)控品（選配）：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒在2～8℃、避光條件下有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20212401000	試劑1:2×30mL、試劑2:2×10mL	3840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20212401000	試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL	7680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20212401000	試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL	11520.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20212401000	試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL	7680.0000
江西省+動態(tài)第54批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20212401000	試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL	11520.0000
江西省+動態(tài)第54批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20212401000	試劑1:2×30mL、試劑2:2×10mL	3840.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20212401000	試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL	11520

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