糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京華宇億康生物工程技術有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20152400530

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層

批準(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結構及組成：

試劑1：糖化血紅蛋白膠乳顆粒0.10%、Tris緩沖液15mmol/L；試劑2a：羊抗鼠免疫球蛋白G抗體0.08mg/mL、Tris緩沖液60mmol/L；試劑2b：鼠抗人糖化血紅蛋白單克隆抗體0.05mg/mL、Tris緩沖液60mmol/L；校準品（凍干粉，選配，5水平）：Proclin-300 5permil;、Tris緩沖液100mmol/L 、牛血清白蛋白40g/L，糖化血紅蛋白：目標濃度分別為：0.00%、3.50%、6.00%、9.00%、14.00%，校準品值具有批特異性，每批定值，具體定值見瓶簽。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層

型號規(guī)格：

試劑1：1times;7.5mL、試劑2a：1times;2.25mL、試劑2b：1times;0.25mL、溶血液：1times;50mL；rnt試劑1：1times;15mL、試劑2a：1times;4.5mL、試劑2b：1times;0.5mL、溶血液：2times;50mL；rnt試劑1：8times;15mL、試劑2a：8times;4.5mL、試劑2b：8times;0.5mL、溶血液：8times;100mL；rnt試劑1：1times;30mL、試劑2a：1times;9mL、試劑2b：1times;1mL、溶血液：2times;100mL；rnt試劑1：2times;30mL、試劑2a：2times;9mL、試劑2b：2times;1mL、溶血液：4times;100mL；rnt試劑1：3times;30mL、試劑2a：3times;9mL、試劑2b：3times;1mL、溶血液：6times;100mL；rnt試劑1：4times;30mL、試劑2a：4times;9mL、試劑2b：4times;1mL、溶血液：8times;100mL；rnt試劑1：4times;30mL、試劑2a：1times;36mL、試劑2b：1times;4mL、溶血液：16times;100mL；rnt試劑1：3times;40mL、試劑2a：2times;18mL、試劑2b：2times;2mL、溶血液：8times;100mL；rnt試劑1：1times;45mL、試劑2a：1times;13.5mL、試劑2b：1times;1.5mL、溶血液：3times;100mL；rnt試劑1：4times;45mL、試劑2a：4times;13.5mL、試劑2b：4times;1.5mL、溶血液：12times;100mL；rnt試劑1：8times;45mL、試劑2a：8times;13.5mL、試劑2b：8times;1.5mL、溶血液：24times;100mL；rnt試劑1：1times;60mL、試劑2a：1times;18mL、試劑2b：1times;2mL、溶血液：4times;100mL；rnt試劑1：2times;60mL、試劑2a：2times;18mL、試劑2b：2times;2mL、溶血液：8times;100mL；rnt試劑1：2times;60mL、試劑2a：1times;36mL、試劑2b：1times;4mL、溶血液：8times;100mL；rnt試劑1：3times;60mL、試劑2a：3times;19mL、試劑2b：3times;1mL、溶血液：12times;100mL；rnt試劑1：3times;60mL、試劑2a：1times;54mL、試劑2b：1times;6mL、溶血液：12times;100mL；rnt試劑1：4times;60mL、試劑2a：4times;18mL、試劑2b：4times;2mL、溶血液：16times;100mL；rnt試劑1：4times;60mL、試劑2a：2times;36mL、試劑2b：2times;4mL、溶血液：16times;100mL；rnt試劑1：5times;60mL、試劑2a：5times;18mL、試劑2b：5times;2mL、溶血液：20times;100mL；rnt試劑1：8times;60mL、試劑2a：8times;19mL、試劑2b：8times;1mL、溶血液：32times;100mL；rnt試劑1：1times;900mL、試劑2a：1times;270mL、試劑2b：1times;30mL、溶血液：1times;6L；rnt試劑1：1times;3L、試劑2a：1times;0.9L、試劑2b：1times;0.1L、溶血液：1times;20L；rnt試劑1：1times;9L、試劑2a：1times;2.7L、試劑2b：1times;0.3L、溶血液：3times;20L；rnt試劑1：1times;15L、試劑2a：1times;4.5L、試劑2b：1times;0.5L、溶血液：5times;20L；rnrnt150測試/盒；300測試/盒；310測試/盒；450測試/盒；600測試/盒；1200測試/盒；rnt校準品（凍干粉，水平1，選配）：0.5mL/瓶times;1瓶；0.5mL/瓶times;4瓶；rnt校準品（凍干粉，水平2，選配）：0.5mL/瓶times;1瓶；0.5mL/瓶times;4瓶；rnt校準品（凍干粉，水平3，選配）：0.5mL/瓶times;1瓶；0.5mL/瓶times;4瓶；rnt校準品（凍干粉，水平4，選配）：0.5mL/瓶times;1瓶；0.5mL/瓶times;4瓶；rnt校準品（凍干粉，水平5，選配）：0.5mL/瓶times;1瓶；0.5mL/瓶times;4瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃貯存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400530	試劑1: 1×30ml 試劑2a: 1×9.0ml 試劑2b: 1×1.0ml溶血液: 2×100ml	1941.6000
江西省+動態(tài)第41批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400530	試劑1: 2×30ml 試劑2a: 2×9ml 試劑2b: 2×1ml溶血液: 4×100ml	4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400530	試劑1: 1×30ml 試劑2a: 1×9.0ml 試劑2b: 1×1.0ml溶血液: 2×100ml	2160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400530	試劑1: 2×30ml 試劑2a: 2×9ml 試劑2b: 2×1ml溶血液: 4×100ml	4320.0000
江西省+動態(tài)第62批	糖化血紅蛋白測定試劑盒\(zhòng)\n（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400530	1200測試	19200.0000
江西省+動態(tài)第62批	糖化血紅蛋白測定試劑盒\(zhòng)\n（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400530	600測試	9600.0000
江西省+動態(tài)第62批	糖化血紅蛋白測定試劑盒\(zhòng)\n（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400530	450測試	7200.0000
江西省+動態(tài)第62批	糖化血紅蛋白測定試劑盒\(zhòng)\n（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400530	310測試	4800.0000
江西省+動態(tài)第62批	糖化血紅蛋白測定試劑盒\(zhòng)\n（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400530	300測試	4800.0000
江西省+動態(tài)第62批	糖化血紅蛋白測定試劑盒\(zhòng)\n（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400530	150測試	2400.0000

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