雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20162401004
注冊(cè)人住所：
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-02
有效期至：
2025-12-01
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：Tris -HCl 緩沖液 100 mmol/L；R2：鼠抗人降鈣素原單克隆抗體包被的膠乳懸浮液 適量；校準(zhǔn)品：人血清凍干粉
適用范圍：
該試劑盒采用膠乳免疫比濁法，用于體外定量測(cè)定人血清或肝素血漿中降鈣素原的含量。
變更情況：
2020-12-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
26 mL R1：1×18 mL，R2：1×8 mL；58 mL R1：2×21 mL，R2：2×8 mL；88 mL R1：2×32 mL，R2：2×12 mL；每種包裝規(guī)格都可選配校準(zhǔn)品： 6×1.0 mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開(kāi)啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定30天。試劑不可冰凍。 校準(zhǔn)品開(kāi)瓶復(fù)融后 -20℃避光保存，可穩(wěn)定30天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
同類(lèi)產(chǎn)品:
降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
閩械注準(zhǔn)20222400096/英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技股份有限公司 有效期至：2027-07-25降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20192400392/深圳市匯松科技發(fā)展有限公司 有效期至：2024-02-17降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202400626/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至：2025-05-18降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20192400143/深圳市匯松科技發(fā)展有限公司 有效期至：2024-02-17降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準(zhǔn)20202400448/北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-11-17降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
魯械注準(zhǔn)20152400710/青島貝美生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-11-22