降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市匯松科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20192400143

注冊人住所：

深圳市羅湖區(qū)蓮塘街道仙湖社區(qū)國威路72號蓮塘第一工業(yè)區(qū)114棟二層、3樓東北側、5樓

批準(備案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2024-02-17

結構及組成：

主要由R1液（0.01M pH7.0反應（磷酸鹽）緩沖液）、R2液（羊抗人PCT多克隆抗體的膠乳懸液）、磁卡（1張/盒）、比色杯（1個/人份）、攪拌子（選配；1個/人份）質控品-低值（選配；降鈣素原、小牛血清白蛋白、靶值范圍：0.3～5.0ng/ml）、質控品-中值（選配；降鈣素原、小牛血清白蛋白、靶值范圍：5.0～20.0ng/ml）、質控品-高值（選配；降鈣素原、小牛血清白蛋白、靶值范圍：20.0～50.0ng/ml）組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中的降鈣素原（PCT）的含量。

變更情況：

2022-06-28: 1、注冊人住所由“深圳市羅湖區(qū)國威路蓮塘工業(yè)區(qū)114棟3樓東北側、5樓”變更為“深圳市羅湖區(qū)蓮塘街道仙湖社區(qū)國威路72號蓮塘第一工業(yè)區(qū)114棟二層、3樓東北側、5樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市羅湖區(qū)國威路蓮塘工業(yè)區(qū)114棟2樓、3樓東北側、5樓

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、本試劑盒于2～8℃保存，不可冷凍。rn2、有效期為12個月，生產(chǎn)日期及失效期見產(chǎn)品標簽。rn3、開封的試劑在室溫（25±3℃）條件下操作，開封后2～8℃可保存28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20192400143”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20192400143	25人份\|盒	2193.7500
江西省+動態(tài)第41批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20192400143	50人份\|盒	4387.5000

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