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產(chǎn)品名稱：

甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）

注冊(cè)人名稱：

天津中成佳益生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20192400019

注冊(cè)人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座4號(hào)樓4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2029-02-02

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中甘膽酸(CG)的含量。

變更情況：

包裝規(guī)格變更 20250422

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座1號(hào)樓1層西側(cè)CH01-50（委托天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司貯存配送）,天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座4號(hào)樓4層

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 原包裝試劑于2～8℃、避光保存，效期為12個(gè)月；試劑開蓋后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定30天。 2. 校準(zhǔn)品質(zhì)控品于2～8℃、避光保存，效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)試劑開蓋后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準(zhǔn)20192400019\"注冊(cè)證共同使用。