雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20202400005
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401-06室
批準(備案)日期：
2020-01-08
有效期至：
2025-01-07
結(jié)構(gòu)及組成：
組成 性狀 主要成分 濃度 試劑1 （R1） 液體 2-嗎啉乙磺酸緩沖液 25gL 氯化鈉 55gL 吐溫-20 1% 防腐劑 0.03% 聚乙二醇6000 40gL 試劑2 （R2） 液體 2-嗎啉乙磺酸緩沖液 15gL 鼠抗人降鈣素原單克隆抗體膠乳包被抗體 0.5% 防腐劑 0.03% 校準品 （選配） 凍干粉 人血清 50% 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 40mmolL 保護劑 5% 氯化鈉 0.15molL 防腐劑 0.03% 降鈣素原重組蛋白 靶值濃度范圍： [51，69]ngmL 質(zhì)控品 （選配） 凍干粉 人血清 50% 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 40mmolL 保護劑 5% 氯化鈉 0.15molL 防腐劑 0.03% 降鈣素原重組蛋白 目標濃度范圍： 水平1：[1.0，5.0]ngmL 水平2：[5.0，50.0]ngmL 校準品靶值批特異，詳見校準品瓶簽，質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見質(zhì)控品瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清或血漿中降鈣素原（PCT）的含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市中關村科技園區(qū)昌平園火炬街21號廠房5層東半層第三跨至第五跨；北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層東側(cè)；北京市中關村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側(cè)B區(qū)
型號規(guī)格：
試劑1：15mL×2，試劑2：5mL×2 試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1 試劑1：15mL×4，試劑2：5mL×4 試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2 試劑1：18mL×3，試劑2：6mL×3 試劑1：45mL×2，試劑2：30mL×1 試劑1：18mL×5，試劑2：6mL×5 試劑1：45mL×3，試劑2：15mL×3 試劑1：30mL×1，試劑2：10mL×1 試劑1：45mL×4，試劑2：30mL×2 試劑1：30mL×2，試劑2：10mL×2 試劑1：50mL× 3，試劑2：50mL×1 試劑1：30mL×3，試劑2：10mL×3 試劑1：50mL&
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 降鈣素原測定試劑盒(乳膠免疫比濁法) | 京械注準20202400005 | 試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1 | 6400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 降鈣素原測定試劑盒(乳膠免疫比濁法) | 京械注準20202400005 | 試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2 | 9600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20202400005 | 試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2 | 19200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20202400005 | 試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1 | 6400.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20202400005 | 試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1 | 6400.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20202400005 | 試劑1:48mL×1,試劑2:16mL×1 | 7680.00 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20202400005 | 試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1;校準品:1.0mL×1;質(zhì)控品:水平1:1.0mL×1; | 11200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20202400005 | 試劑1:48mL×1,試劑2:16mL×1 | 7680.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | 降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20202400005 | 試劑1：30mL×2，試劑2：10mL×2 | 9600.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 降鈣素原測定試劑盒(乳膠免疫比濁法) | 京械注準20202400005 | 試劑1：48mL×2，試劑2：16mL×2 | 23040 |
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