降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江夸克生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20182400031

注冊人住所：

新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）

批準(備案)日期：

2022-07-18

有效期至：

2028-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、氯化鈉、聚氧乙烯月桂醚-35、牛血清白蛋白、液體生物防腐劑（Proclin300）。\\r\\n試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、抗人降鈣素原抗體的乳膠顆粒、牛血清白蛋白、曲拉通X-100、液體生物防腐劑（Proclin300）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中降鈣素原（PCT）的含量。

變更情況：

注冊人住所由新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（沿江西路799號）變更為新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）;生產(chǎn)地址由新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（沿江西路799號）變更為新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）

型號規(guī)格：

試劑1: 15ml×1 試劑2: 5ml×1；試劑1: 30ml×1 \\r\\n試劑2: 10ml×1；試劑1: 60ml×1 試劑2: 20ml×1；\\r\\n試劑1: 60ml×2 試劑2: 20ml×2；60T×6；\\r\\n校準品0.5ml×6（選購）；質(zhì)控品1ml×2（選購）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃，避光密閉保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20182400031	試劑1: 60ml×1試劑2: 20ml×1	16000.0000
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20182400031	試劑1：30ml×1 試劑2：10ml×1	8000.0000
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20182400031	試劑1:15ml×1 試劑2:5ml×1	4000.0000
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20182400031	60T×6	28800.0000
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20182400031	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	32000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20182400031	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	32000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20182400031	試劑1：30ml×1 試劑2：10ml×1	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20182400031	試劑1:15ml×1 試劑2:5ml×1	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20182400031	試劑1: 60ml×1試劑2: 20ml×1	16000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20182400031	60T×6	28800.0000

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