降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232400729

注冊(cè)人住所：

泰州國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）:磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L 聚乙二醇6000 20g/L 試劑2（R1）:包被有鼠抗人降鈣素原抗體的膠乳顆粒 0.6% 磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L 校準(zhǔn)品:降鈣素原（重組蛋白） 50~70ng/mL 磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L 牛血清白蛋白 2% Proclin 300 0.1% 質(zhì)控品: 降鈣素原（重組蛋白）水平1：0.4~2ng/mL 水平2：5~15ng/mL 磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L 牛血清白蛋白 2% Proclin 300 0.1%

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中的降鈣素原（PCT）的含量。

生產(chǎn)地址：

泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃~8℃避光保存，有效期18個(gè)月，試劑開(kāi)瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。 2.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃~8℃避光保存，有效期18個(gè)月，開(kāi)瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期48小時(shí)。 3.生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400729	試劑1:45mL×1試劑2:15mL×1	15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400729	400測(cè)試×1	20000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400729	400測(cè)試×4	48000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400729	400測(cè)試×1	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400729	試劑1:15mL×1 試劑2:5mL×1	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400729	試劑1:45mL×1、試劑2:15mL×1	12000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批）	降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400729	400測(cè)試×1	20000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批）	降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400729	試劑1:45mL×1試劑2:15mL×1	15000

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