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          D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

          注冊(備案)號:

          蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400146號

          注冊人住所:

          南京江寧開發(fā)區(qū)將軍路6號石馬工業(yè)園、南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2012-02-24

          有效期至:

          2016-02-23

          結(jié)構(gòu)及組成:

          D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)的主要成分:單人份檢測卡,每人份試劑由檢測卡、干燥劑構(gòu)成,檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、膠體金墊、吸水紙、襯墊構(gòu)成;試紙條寬度:5.60±0.20mm;移行速度:≥10mm/min;最低檢測限濃度:0.1mg/L;線性:r≥0.990;準(zhǔn)確度:相關(guān)系數(shù)r≥0.975,平均相對偏差≤30%;批內(nèi)精密度:≤10%;批間精密度:≤15%。

          適用范圍:

          用于定量檢測人血漿中D-二聚體的含量。

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          YZB/蘇0139-2012 D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

          型號規(guī)格:

          10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

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