C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20192400344

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1： n聚乙二醇 4mmol/Ln氯化鈉 100mmol/Ln表面活性劑 20mmol/LnTris-HCl緩沖液 50mmol/Ln試劑R2： n鼠抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏膠乳 0.05%～2% 校準品：nC反應(yīng)蛋白標識值見瓶簽n質(zhì)控品：nC反應(yīng)蛋白標識值見瓶簽

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本（全血）中C反應(yīng)蛋白的含量，C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

25人份 R1：0.4mL×25，R2：1.5mL×1n100人份 R1：0.4mL×100，R2：3.0mL×2n200人份 R1：0.4mL×200，R2：4.0mL×3n400人份 R1：0.4mL×400，R2：4.0mL×6n校準品：6水平×1×0.5mL；6水平×1×1.0mL。n質(zhì)控品：2水平×1×0.5mL；2水平×1×1.0mL；n 2水平×1×2.0mL；2水平×1×5.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1．試劑R1在2～30℃條件下密閉貯存，試劑R2、校準品、質(zhì)控品在2～8℃條件下密閉貯存均可穩(wěn)定12個月。n2．試劑R1為一次性使用，試劑R2、校準品、質(zhì)控品開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20192400344	100人份 R1：0.4mL×100，R2：3.0mL×2	961.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20192400344	100人份:R1：0.4mL×100，R2：3.0mL×2	961.4000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20192400344	100人份:R1：0.4mL×100，R2：3.0mL×2	961.40

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