C反應蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）CRP(C-REACTIVEPROTEIN)

進口有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

迪亞萊博化工技術產品和實驗室儀器生產銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft .m.b.H.

注冊(備案)號：

國械注進20172400861

注冊人住所：

IZ-NO-Süd , Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

批準(備案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2028-01-05

結構及組成：

C反應蛋白抗體試劑:多克隆羊抗—h CRP抗體,疊氮化鈉;PEG4緩沖液：磷酸鹽緩沖液，PEG，疊氮化鈉。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

該產品通過免疫比濁法在體外定量測定人體血清中C反應蛋白的含量。

代理公司：

上海費瑪生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室

變更情況：

2019-12-19 “代理人名稱:北京金色頤橋科技有限責任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門外大街42號10層1005室”變更為“代理人名稱:上海費瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”。 n2022-11-10 技術要求變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修改技術要求中的相應內容。 n2022-11-10 技術要求變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修改技術要求中的相應內容。

生產地址：

IZ-NO-Süd , Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

型號規(guī)格：

A06619LtC反應蛋白抗體試劑：1×10mL；PEG4緩沖液：2×25mLnA06859LtC反應蛋白抗體試劑：1×20mL；PEG4緩沖液：5×20mLnA00519tC反應蛋白抗體試劑：1×10mL；PEG4緩沖液：5×25mL。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期5年，勿冷凍。

管理類別：

第二類

備注：

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	C反應蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400861	1×20ml,5×20ml	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	C反應蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400861	1×20ml,5×20ml	1680.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	C反應蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400861	1×20ml,5×20ml	1152.00