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產(chǎn)品名稱：

動態(tài)心電記錄儀

注冊人名稱：

杭州百慧醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2210445號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-05

有效期至：

2014-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機和軟件組成。產(chǎn)品的數(shù)據(jù)存貯介質(zhì)SD卡應(yīng)可插拔,應(yīng)能完整的儲存48h的監(jiān)測數(shù)據(jù);產(chǎn)品的軟件存貯介質(zhì)光盤表面應(yīng)齊整、光滑,無毛刺、劃痕、裂紋、污漬等缺陷,光盤數(shù)據(jù)應(yīng)能正確讀取,軟件應(yīng)能正常安裝;產(chǎn)品的安全性能應(yīng)符合附錄A,環(huán)境試驗要求應(yīng)符合附錄B的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品用于心電信號的記錄和分析,供臨床診斷和研究用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2492-2010《動態(tài)心電記錄儀》

型號規(guī)格：

CT-08)CT-081)CT-082)CT-083)CT-085)CT-086