雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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Holter ECG Digital Recorder
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注冊
產(chǎn)品名稱：
Holter ECG Digital Recorder
注冊(備案)號：
國械注進20162210609
注冊人住所：
Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany
批準(備案)日期：
2016-02-14
有效期至：
2021-02-13
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由SEER 1000動態(tài)心電記錄儀、患者電纜、動態(tài)心電圖USB電纜、設(shè)備帶、藍牙適配器和SEER 1000(Windows版 App)軟件光盤組成,詳見附頁。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于可以從長期持續(xù)的心電圖記錄中收益的成人和兒科患者(體重低于10kg的新生兒除外),包括患有心悸、胸痛、呼吸短促癥狀或需要實時測量判斷當前心臟功能的患者,其他患者也可受益其中。$該產(chǎn)品由醫(yī)院或醫(yī)療機構(gòu)中經(jīng)過培訓的操作人員在具備相應資質(zhì)的醫(yī)生的直接監(jiān)督下使用,心電圖數(shù)據(jù)由經(jīng)驗豐富的醫(yī)生進行評估。
代理公司：
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展 (上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
生產(chǎn)地址：
Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany
型號規(guī)格：
SEER 1000,該產(chǎn)品分為24小時型(前端嵌板藍色)、48小時型(前端嵌板紫色)和7天型(前端嵌板綠色)