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產品名稱：

動態(tài)心電記錄儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20152211588

注冊人住所：

上海市外高橋保稅區(qū)意威路96號1幢

批準(備案)日期：

2015-05-25

有效期至：

2019-05-24

結構及組成：

該產品由記錄儀主機、患者電纜、動態(tài)心電適配電纜、導聯線套裝、電池倉、攜帶軟袋、肩帶、腰帶組成,詳見附頁。

適用范圍：

該產品適用于可以從長期持續(xù)的心電圖記錄中受益的患者,尤其是患有心悸、胸痛、呼吸短促癥狀或需要實時監(jiān)控判斷當前心臟功能的患者。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展 (上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)意威路96號1幢

變更情況：

“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)意威路96號1幢 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)意威路96號1幢”。

產品標準編號：

YZB/GER 0004-2014 《動態(tài)數字心電記錄儀》

型號規(guī)格：

SEER 12