核酸提取試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊人名稱：

上海仁度生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬浦械備20190131號

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸提取液、樣本保存液、洗滌液；

適用范圍：

用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

1、生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室”。2、預(yù)期用途變更，由“用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用?！弊兏鼮椤坝糜诤怂岬奶崛　⒏患?、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分?！?2025-05-22,備案人名稱由“上海仁度生物科技有限公司”變更為“上海仁度生物科技股份有限公司”；備案人注冊地址由“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層A室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號”。;2021-01-15,生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路528號8幢甲6層；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路 528 號 15 幢乙號；瑞慶路590號7幢301室”。;2021-07-13

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室

型號規(guī)格：

型號：RNA01 包裝規(guī)格：20人份/盒、100人份/盒。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第51批	核酸提取試劑	滬浦械備20190131號	100人份\|盒	720.0000
江西省+動態(tài)第51批	核酸提取試劑	滬浦械備20190131號	20人份\|盒	144.0000

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