胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京丹大生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20152401029

注冊人住所：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-07

有效期至：

2024-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱數(shù)量規(guī)格1 規(guī)格2 主要成分包被板 1塊 96孔塊 48孔塊 PGⅠ單抗(鼠)2.5ugml 校準(zhǔn) 品 6瓶 0.5 mL瓶 0.5 mL瓶 PGⅠ抗原濃度為： 0，10，25，50，100，200ngml 酶標(biāo)記物 1瓶 6mL瓶 3mL瓶 PGⅠ酶標(biāo)抗體0.05%(VV) 化學(xué)發(fā)光底物液A 1瓶 6 mL瓶 3mL瓶魯米諾45mgL 化學(xué)發(fā)光底物液B 1瓶 6 mL瓶 3 mL瓶 H2O2 60mgL 濃縮洗滌液 1瓶 30mL瓶 30 mL瓶吐溫-20 0.5%(VV)，PBS 0.2M 封板膜 1份 2張份 1張份

適用范圍：

本品用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原I的含量。

變更情況：

住所：“北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（通州）環(huán)科中路2號院19號樓1至3層101”；生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20152401029：北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室”變更為“北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓-1至3層”。

(批準(zhǔn)日期：20210913)

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃~8℃下儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	京械注準(zhǔn)20152401029	規(guī)格2：48人份\|盒	3840.0000
江西省+動態(tài)第41批	胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	京械注準(zhǔn)20152401029	96人份\|盒	7680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20152401029	48人份/盒	3840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20152401029	96人份/盒	7680.0000

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