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產(chǎn)品名稱：

全自動血栓彈力圖儀

注冊人名稱：

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212220544

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由控制模塊、溫控模塊、檢測模塊、自動化傳送與處理模塊、液路模塊、顯示模塊、附件及耗材組成。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑配套使用 , 用于對血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能的分析。

變更情況：

2021-04-14: 1、注冊人名稱由“深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司”。\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗松白路南崗第一工業(yè)園十一棟廠房1-4樓”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

型號規(guī)格：

Haema TX、Haema TA

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212220544”注冊證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-01血液學(xué)分析設(shè)備。