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產(chǎn)品名稱：

一次性使用采樣拭子

注冊(cè)人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘長(zhǎng)械備20240426號(hào)

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

型號(hào)H101：由尼絨毛采樣頭和ABS手柄桿組成，非無(wú)菌提供。型號(hào)H102：由聚氨酯海綿和熱塑性塑料桿組成，非無(wú)菌提供。微生物指標(biāo)：要求細(xì)菌菌落總數(shù)(CFU/支)≤200，真菌菌落總數(shù)(CFU/支)≤100。大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌不得檢出。

適用范圍：

僅用于人體口腔或鼻腔樣本的采集。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)麓松路682號(hào)主廠房101

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：H101 規(guī)格：1支/袋(SX-T-001)、1支/袋(SX-N-001)。型號(hào)：H102 規(guī)格：1支/袋(SX-T-002-40、SX-T-002-50、SX-T-002-60、SX-T-002-70、SX-T-002-80)、1支/袋(SX-N-002-40、SX-N-002-50)。

備注：

型號(hào)H101：產(chǎn)品使用期限：36個(gè)月；存儲(chǔ)條件：可保存在2-30°C。型號(hào)H102：產(chǎn)品使用期限：36個(gè)月；存儲(chǔ)條件：2-30°C保存。