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產(chǎn)品名稱：

一次性使用采樣拭子

注冊人名稱：

河南艾爾樂健康產(chǎn)業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20222220296

注冊人住所：

河南省漯河市郾城區(qū)龍江路與五臺山路交叉口西南50米

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2027-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

Ⅰ型由試管、拭子和試管蓋組成，試管由聚乙烯樹脂制成，試管蓋由聚丙烯樹脂制成；拭子由拭子頭（醫(yī)用脫脂棉或醫(yī)用吸水性粘膠纖維制成或聚乙烯和不銹鋼絲纏繞制成）和拭子桿（木棒、竹棒、塑料棒制成）。Ⅱ型由刷頭、刷柄組成；刷頭由聚乙烯或和0Cr18Ni9不銹鋼絲纏繞制成、刷柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）樹脂制成。Ⅲ型由拭子頭和拭子桿組成，拭子頭由醫(yī)用級聚酰胺（PA66）制成；拭子桿采用聚丙烯樹脂制成。

適用范圍：

供人體自然腔道，如鼻腔、口腔、陰道、尿道口部位沾取生物樣本檢驗用。

生產(chǎn)地址：

河南省漯河市召陵區(qū)東興電子產(chǎn)業(yè)園六棟102

型號規(guī)格：

Ⅰ型(管型)，規(guī)格：男用、女用、五官科用、Ⅱ型(刷型)、Ⅲ型(普通型)，規(guī)格：咽拭子、鼻拭子、尿道拭子、肛拭子

管理類別：

第二類