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產(chǎn)品名稱：

一次性使用采樣拭子

注冊人名稱：

江蘇涵恒醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192221141

注冊人住所：

常州市新北區(qū)新苑三路118號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-12

有效期至：

2029-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用采樣拭子按照外形和結(jié)構(gòu)組成不同分為：A型、B型、C型、G型。A型采樣拭子由采樣頭和采樣柄兩部分組成。B型、C型由采樣拭子、護(hù)套和護(hù)帽組成。G 型采樣拭子由采樣頭和采樣柄兩部分組成。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

供人體自然腔道，如鼻腔、口腔、陰道、尿道口部位沾取生物樣本檢驗(yàn)用。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)新苑三路118號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A 型(A-01、A-01-50、A-01-75、A-01-80、A-0120、A-0121、A-012、A-019、A-0119、A-02、 A-03、A-04、A-04-75、A-04-85、A-041、A-042、A-05、A-07、A-09、A-10)、B 型、C型(C、C-01、C-02)、G 型(G-010、G-014、G-014-30、G-014-40、G-014-50、G-014-60、 G-014-70、G-014-80、G-015、G-018、G-0112、G-0128、G-0132、G-0136、G-020、G-064、 G-0612、G-090)

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192221141