一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海倍可達(dá)醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20212020151

注冊人住所：

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)中德路618弄1號12幢三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由導(dǎo)引針、定位絲（單鉤或雙鉤）、固定夾、導(dǎo)引針保護(hù)套、定位絲保護(hù)套組成。導(dǎo)引針由針柄與帶有刻度標(biāo)記的針管組成；單鉤定位絲由由含第一\\/第二操作標(biāo)記的芯絲與定位套管（定位標(biāo)記）組成；雙鉤定位絲由芯絲組成，包含第一\\/第二操作標(biāo)記、定位標(biāo)記、非標(biāo)記區(qū)與防松脫區(qū)。其中導(dǎo)引針針管和定位套管由符合GB\\/T 18457-2015的X5CrNi18-9不銹鋼制成，定位絲芯絲由符合GB 24627-2009的醫(yī)用鎳鈦合金材料制成。

適用范圍：

用于超聲引導(dǎo)下對臨床不可捫及的微小乳腺病灶進(jìn)行定位，給醫(yī)生明確的引導(dǎo)以便于切除病灶。

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)中德路618弄1號12幢二層C區(qū)，三層

型號規(guī)格：

單鉤：BL-20G*3 cm D；BL-20G*5 cm D；BL-20G*7.5 cm D；BL-20G*10 cm D；BL-20G*12 cm D；BL-20G*15 cm D；BL-20G*17.5 cm D；BL-20G*20 cm D；\\n雙鉤：BL-20G*3 cm S；BL-20G*5 cm S；BL-20G*7.5 cm S；BL-20G*10 cm S；BL-20G*12 cm S；BL-20G*15 cm S；BL-20G*17.5 cm S；BL-20G*20 cm S。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針	滬械注準(zhǔn)20212020151	20G*7.5cm	550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針	滬械注準(zhǔn)20212020151	20G*10cm	550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針	滬械注準(zhǔn)20212020151	20G*3cm	550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針	滬械注準(zhǔn)20212020151	20G*17.5cm	550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針	滬械注準(zhǔn)20212020151	20G*20cm	550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針	滬械注準(zhǔn)20212020151	20G*5cm	550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針	滬械注準(zhǔn)20212020151	20G*15cm	550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針	滬械注準(zhǔn)20212020151	20G*12cm	550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針	滬械注準(zhǔn)20212020151	20G*17.5cm	820.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針	滬械注準(zhǔn)20212020151	20G*10cm	820.0000

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