一次性使用乳腺定位絲及其導引針

國產失效注冊第二類

產品名稱：

一次性使用乳腺定位絲及其導引針

注冊人名稱：

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20192020432

注冊人住所：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室

批準(備案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2024-07-31

結構及組成：

產品由導絲、針管、定位標記、操作標記、針座、移動標識、導絲固定夾、針管保護套和定位絲保護套組成，其中針管由符合GBT 1220-2007要求的不銹鋼SUS304（06Cr19Ni10）制成，導絲由符合GB 24627-2009要求的鎳鈦合金制成。

適用范圍：

在X射線或超聲引導下對乳腺局部微小病灶進行定位，給臨床手術醫(yī)生以明確的引導，以縮小切口，減少手術損傷。

變更情況：

注冊人住所由浙江省杭州經濟技術開發(fā)區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室變更為浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室;生產地址由浙江省杭州經濟技術開發(fā)區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室變更為浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室

型號規(guī)格：

GW-Q 20-30、GW-Q 20-50、GW-Q 20-77、GW-Q 20-107、GW-Q 18-120、GW-Q 18-150。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	一次性使用乳腺穿刺定位針	浙械注準20192020432	GW-QS 20-77	1200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	一次性使用乳腺穿刺定位針	浙械注準20192020432	GW-QS 20-107	1200.0000
新疆+陽光采購	一次性使用乳腺定位絲及其導引針	浙械注準20192020432	長77mm	1860.0
新疆+陽光采購	一次性使用乳腺定位絲及其導引針	浙械注準20192020432	長150mm	1860.0
新疆+陽光采購	一次性使用乳腺定位絲及其導引針	浙械注準20192020432	長30mm	1860.0
新疆+陽光采購	一次性使用乳腺定位絲及其導引針	浙械注準20192020432	長50mm	1860.0
新疆+陽光采購	一次性使用乳腺定位絲及其導引針	浙械注準20192020432	長107mm	1860.0
新疆+陽光采購	一次性使用乳腺定位絲及其導引針	浙械注準20192020432	長120mm	1860.0
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用乳腺穿刺定位針	浙械注準20192020432	（GW-Q 20-107）長107mm	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用乳腺穿刺定位針	浙械注準20192020432	（GW-Q 20-50）長50mm	680.0000

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