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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)生化分析儀

注冊(cè)人名稱：

浙江夸克生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400752號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-23

有效期至：

2019-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由光電比色系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、冷藏系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成。用于肝功、腎功、離子代謝、血糖、血脂、心肌酶譜、免疫類等多種常規(guī)生化項(xiàng)目的檢測(cè)。產(chǎn)品雜散光吸光度不小于2.3;吸光度線性范圍相對(duì)偏差在±5%范圍內(nèi)的最大吸光度應(yīng)不小于2.0;吸光度的變化應(yīng)不大于0.01;吸光度重復(fù)性應(yīng)不大于1.5%;樣品攜帶污染率應(yīng)不大于0.5%;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品用于對(duì)人體體液樣本中成分的定量檢測(cè)。1

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙4342-2014《全自動(dòng)生化分析儀》

生產(chǎn)地址：

新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(沿江西路799號(hào))

型號(hào)規(guī)格：

Quark K400、Quark K600、Quark K1200、Quark K1200B