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產(chǎn)品名稱：

血紅蛋白分析儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20142220026

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)(機(jī)殼、按鍵、液晶顯示器、電路板、光學(xué)系統(tǒng))、電池及可選配件(數(shù)據(jù)線)組成。

適用范圍：

用于定量測量人體末梢全血或靜脈全血中血紅蛋白的含量。本產(chǎn)品僅供體外監(jiān)測血紅蛋白用，不能作為診斷貧血病的唯一依據(jù)，僅用于醫(yī)療檢測機(jī)構(gòu)。

變更情況：

2024年05月18日同意該產(chǎn)品變更,變更內(nèi)容詳見附件：產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

桂林市九華路東巷4號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

URIT-12

管理類別：

Ⅱ