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產品名稱：

線纜系統(tǒng)

注冊人名稱：

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20253132029

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)永昌南路30號1幢

批準(備案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

結構及組成：

線纜系統(tǒng)由線纜、卡套、帶夾線纜和線纜固定器組成，帶夾線纜由線纜和卡套組成，線纜固定器包括粗隆爪、髁固定器和干部固定器。線纜系統(tǒng)中的線纜采用YY/T 0605.5標準規(guī)定的鍛造鈷鉻鎢鎳合金制成；線纜固定器采用GB/T 13810規(guī)定的純鈦TA3G材料制成，卡套采用GB/T 13810規(guī)定的鈦合金TC4材料制成。表面經彩色陽極氧化或黑灰色陽極氧化處理。產品分滅菌包裝和非滅菌包裝兩種型式。無菌包裝采用輻照滅菌，滅菌包裝有效期5年。

適用范圍：

線纜系統(tǒng)適用于四肢骨折捆扎內固定及常用骨科翻修手術(首次全髖置換截骨術、翻修全髖置換截骨術、任何使用前外側或后側路入方式的過程中轉子碎裂引發(fā)的粗隆重建等)。

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)永昌南路30號1幢1-2層

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ