線纜系統(tǒng)Accord Cable System

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

線纜系統(tǒng)Accord Cable System

注冊人名稱：

美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20153133822

注冊人住所：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

批準(備案)日期：

2020-02-02

有效期至：

2025-02-01

結構及組成：

該產(chǎn)品由捆綁鋼纜、帶夾捆綁鋼纜、粗隆爪、環(huán)扎鋼絲、不銹鋼鋼纜釘、不銹鋼鋼纜螺絲釘與鈦板組成。捆綁鋼纜由鋼纜和螺釘組成，采用符合YY0605.5標準規(guī)定的鍛造鈷鉻鎢鎳合金制成。帶夾捆綁鋼纜由鋼纜、螺釘、夾子和夾子裝配器組成，鋼纜和螺釘采用符合YY0605.5標準規(guī)定的鍛造鈷鉻鎢鎳合金材料制成，夾子和夾子裝配器采用符合ISO5832-12標準規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。鈦板和粗隆爪上都帶有螺釘和鎖定夾，粗隆爪和鈦板由符合ISO5832-3標準規(guī)定的鍛造鈦6鋁4釩鈦合金材料制成，螺釘采用符合YY0605.5標準規(guī)定的鍛造鈷鉻鎢鎳合金制成，鎖定夾采用符合ISO5832-12標準規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。不銹鋼鋼纜釘、不銹鋼鋼纜螺絲釘和環(huán)扎鋼絲采用符合ISO5832-1標準規(guī)定的不銹鋼材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于常用骨科翻修程序包括膝蓋骨骨折, 普通環(huán)扎術, 粗隆重建, 股骨與脛骨骨折, 預防性(臨時)捆扎固定,軸突骨折,踝關節(jié)骨折,髓內(nèi)釘與螺釘固定技法引起的螺旋型骨折的固定，也可用于首次全髖截骨術、翻修全髖截骨術、任何使用前外側或后側路入方式的過程中轉(zhuǎn)子碎裂引發(fā)的粗隆重建。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116，USA； Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany (Smith & Nephew Orthopaedics GmbH)； 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA(Straits Orthopaedics (MFG)SDN.BHD)

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20153463822

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	線纜系統(tǒng)Accord Cable System	國械注進20153133822	環(huán)扎鋼絲	2716.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	線纜系統(tǒng)Accord Cable System	國械注進20153133822	三孔粗隆爪，小	20550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	線纜系統(tǒng)Accord Cable System	國械注進20153133822	五孔粗隆爪，小	20550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	線纜系統(tǒng)Accord Cable System	國械注進20153133822	八孔粗隆爪，小	20550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	線纜系統(tǒng)Accord Cable System	國械注進20153133822	十一孔粗隆爪，小	21000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	線纜系統(tǒng)Accord Cable System	國械注進20153133822	五孔粗隆爪，標準	20550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	線纜系統(tǒng)Accord Cable System	國械注進20153133822	八孔粗隆爪，標準	20550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	線纜系統(tǒng)Accord Cable System	國械注進20153133822	十一孔粗隆爪，標準	21000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	線纜系統(tǒng)Accord Cable System	國械注進20153133822	環(huán)扎鋼絲	2716.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	線纜系統(tǒng)-捆綁鋼纜	國械注進20153133822	八孔粗隆爪，小	20550.0000