雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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Accord Cable System
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產(chǎn)品名稱：
Accord Cable System
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20153463822
注冊人住所：
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee ,38116,USA
批準(備案)日期：
2015-11-20
有效期至：
2020-11-19
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由捆綁鋼纜、帶夾捆綁鋼纜、粗隆爪、環(huán)扎鋼絲、不銹鋼鋼纜釘、不銹鋼鋼纜螺絲釘與鈦板組成。捆綁鋼纜由鋼纜和螺釘組成,采用符合YY0605.5標準規(guī)定的鍛造鈷鉻鎢鎳合金制成。帶夾捆綁鋼纜由鋼纜、螺釘、夾子和夾子裝配器組成,鋼纜和螺釘采用符合YY0605.5標準規(guī)定的鍛造鈷鉻鎢鎳合金材料制成,夾子和夾子裝配器采用符合ISO5832-12標準規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。鈦板和粗隆爪上都帶有螺釘和鎖定夾,粗隆爪和鈦板由符合ISO5832-3標準規(guī)定的鍛造鈦6鋁4釩鈦合金材料制成,螺釘采用符合YY0605.5標
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于常用骨科翻修程序包括膝蓋骨骨折, 普通環(huán)扎術(shù), 粗隆重建, 股骨與脛骨骨折, 預(yù)防性(臨時)捆扎固定,軸突骨折,踝關(guān)節(jié)骨折,髓內(nèi)釘與螺釘固定技法引起的螺旋型骨折的固定,也可用于首次全髖截骨術(shù)、翻修全髖截骨術(shù)、任何使用前外側(cè)或后側(cè)路入方式的過程中轉(zhuǎn)子碎裂引發(fā)的粗隆重建。
代理公司：
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
生產(chǎn)地址：
1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee38116,USA;2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen,78532, Germany(Smith & Nephew Orthopaedics GmbH);3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA(STRAITSORTHOPAEDICS(MFG)SDN.BHD)