D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20182400286

注冊(cè)人住所：

北京市朝陽區(qū)青年路7號(hào)院3號(hào)樓6層30609 室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-30

有效期至：

2023-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑名稱

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿的D-二聚體含量。

變更情況：

“適合于TECO Coatron 1800 全自動(dòng)血凝儀、BE compact-x 全自動(dòng)血凝儀; 希森美康CS-2000i、 CS-2100i、CA7000、CS-5100 全自動(dòng)凝血分析儀; 沃芬ACL TOP 300 CTS、ACL TOP 500 CTS、 ACL TOP 700 CTS 全自動(dòng)凝血分析儀; 積水Coapresta 2000 全自動(dòng)血凝儀; 思塔高 STA Compact Max全自動(dòng)凝血分析儀、Emo Express全自動(dòng)凝血分析儀、Emo Smart全自動(dòng)凝血分析儀; TECO Coatron 3000全自動(dòng)凝血分析儀、Coatron 5000全自動(dòng)凝血分析儀；深圳雷杜RAC-1800全自動(dòng)凝血分析儀; 北京賽科希德 SF-8100全自動(dòng)凝血分析儀。”

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號(hào)3幢

型號(hào)規(guī)格：

乳膠試劑： 1×3ml、磷酸緩沖液： 1×7ml、氯化鈉溶液： 1×5ml；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400722號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400286	乳膠試劑:1×6ml，磷酸緩沖液:1×12ml，氯化鈉溶液:1×12ml	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400286	乳膠試劑:2×6ml，磷酸緩沖液:2×12ml，氯化鈉溶液:2×12ml	11700.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400286	乳膠試劑:1×3ml，磷酸緩沖液:1×7ml，氯化鈉溶液:1×5ml	2517.4900
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400286	乳膠試劑：2×3ml，磷酸緩沖液：2×7ml，氯化鈉溶液：2×5ml	3865.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400286	乳膠試劑:2×4.5ml，磷酸緩沖液:2×10ml，氯化鈉溶液:2×10ml	5400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400286	乳膠試劑：1×6ml、磷酸緩沖液：1×12ml、氯化鈉溶液：1×12ml	9660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400286	乳膠試劑：2×6ml、磷酸緩沖液：2×12ml、氯化鈉溶液：2×12ml	19306.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400286	乳膠試劑：2×3ml、磷酸緩沖液2×9ml、氯化鈉溶液1×20ml	7800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400286	乳膠試劑：2×4.5ml、磷酸緩沖液：2×10ml、氯化鈉溶液：2×10ml	10143.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400286	乳膠試劑：2×3ml、磷酸緩沖液：2×7ml、氯化鈉溶液：2×5ml	6210.0000

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