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產(chǎn)品名稱：

帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨釘、重建釘用)

注冊人名稱：

天津正天醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100060號

批準(備案)日期：

2009-10-30

有效期至：

2013-10-29

結構及組成：

1)產(chǎn)品結構組成:帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨釘、重建釘用)的主要部件應采用GB1220中規(guī)定的12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)40Cr13)05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨釘、重建釘用)由:開孔器、護壁器內(nèi)芯、護壁器套筒、輔助定位桿、護膚板、手把、快裝手柄、連接螺桿扳手、空心近端硬擴、限位器、限位器扳手、連接螺桿、鎖輪扳手、復位棒、球頭導針、主釘拔出連接桿、導針把持器、近端導桿、遠端導桿、手把連接鎖輪、導桿鎖輪、遠端定位架、軟擴刀桿、定位卡塊、打拔器、

適用范圍：

供骨科手術中選用股骨帶鎖髓內(nèi)釘或重建帶鎖髓內(nèi)釘治療股骨或粗隆骨折用的手術器械。產(chǎn)品禁忌癥:1)金屬過敏者禁用2)老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜手術的患者慎用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0212-2009

帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨釘、重建釘用)

帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨釘、重建釘用)