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產(chǎn)品名稱：

帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨釘、重建釘用)

注冊(cè)人名稱：

天津正天醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100039號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-08

有效期至：

2017-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

1)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨釘、重建釘用)的主要部件應(yīng)采用GB/T1220中規(guī)定的12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)40Cr13)05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨釘、重建釘用)由:開孔器、護(hù)壁器內(nèi)芯、護(hù)壁器套筒、輔助定位桿、護(hù)膚板、手把、快裝手柄、連接螺桿扳手、空心近端硬擴(kuò)、限位器、限位器扳手、連接螺桿、鎖輪扳手、復(fù)位棒、球頭導(dǎo)針、主釘拔出連接桿、導(dǎo)針把持器、近端導(dǎo)桿、遠(yuǎn)端導(dǎo)桿、手把連接鎖輪、導(dǎo)桿鎖輪、遠(yuǎn)端定位架、軟擴(kuò)刀桿、定位卡塊、打拔

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)中選用股骨帶鎖髓內(nèi)釘或重建帶鎖髓內(nèi)釘治療股骨或粗隆骨折用的手術(shù)器械。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0212-2013

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路西側(cè),規(guī)劃支路八東側(cè);天津市東麗區(qū)楊北公路東298號(hào)、599號(hào)