胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（免疫濁度法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

長沙協(xié)大生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202400854

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園14棟3層、4層

批準(備案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 ：甘氨酸緩沖液（PH=3.0）：0.1mol/L；R2：抗人 CYS-C 抗體膠乳顆粒懸液：>0.05mg/dL ；校準品：重組人胱氨酸蛋白酶抑制劑 C：0.5mg/L-8mg/L；質(zhì)控品：重組人胱氨酸蛋白酶抑制劑 C：0.5mg/L-8mg/L

適用范圍：

本試劑用于人血清或血漿中胱氨酸蛋白酶抑制劑 C(CYS-C)含量的體外診斷檢測。

生產(chǎn)地址：

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園第14棟9層

型號規(guī)格：

通用型：50mL（R1:1×40mL + R2:1×10mL）；通用型： 100mL（R1:2×40mL+ R2: 2×10mL）；通用型：150mL（R1:2×60mL + R2:1×30mL）；通用型：200mL（R1:2×80mL + R2:1×40mL）；通用型： 250mL（R1:4×50mL+R2:1×50mL）；通用型：300mL（R1:4×60mL + R2:2×30mL）；通用型：350mL（R1:4×70mL + R2:1×70mL）；通用型：400mL（R1:4×80mL+R2:1×80mL）；通用型： 500mL（R1:4×100mL+R2:1×100mL）；通用型：50 測試；通用型：100 測試；通用型： 2×200測試；德靈包裝：(12×60 測試）（R1:12×16.8mL+R2:12×4.2mL ）；CYS-C校準品：6×0.5mL（可選購）；CYS-C 質(zhì)控品： 1×1mL（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測試劑密閉貯存于 2～8℃，可穩(wěn)定 12 個月。試劑 R1、R2 開啟后在 2～8℃避光保存可穩(wěn)定 30 天。校準品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；開啟后在 2～8℃保存穩(wěn)定 1 個月。質(zhì)控品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；開啟后在 2～8℃保存穩(wěn)定 1 個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒( 免疫濁度法)	湘械注準20202400854	300mL（R1:4×60mL + R2:2×30mL）	27000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（免疫濁度法）	湘械注準20202400854	通用型：150mL (Rl:2×60mL ＋ R2:l×30mL)	13500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（免疫濁度法）	湘械注準20202400854	通用型：300mL（R1:4×60mL ＋ R2:2×30mL）	27000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（免疫濁度法）	湘械注準20202400854	通用型：100mL(R1:2×40mL＋R2:2×10mL）	9000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（免疫濁度法）	湘械注準20202400854	通用型：150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL)	1029.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（免疫濁度法）	湘械注準20202400854	通用型：100mL(R1:2×40mL+R2:2×10mL)	686.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（免疫濁度法）	湘械注準20202400854	通用型：300mL（R1:4×60mL ＋ R2:2×30mL）	27000.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（免疫濁度法）	湘械注準20202400854	通用型：150mL (Rl:2×60mL ＋ R2:l×30mL)	13500.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（免疫濁度法）	湘械注準20202400854	通用型：100mL(R1:2×40mL＋R2:2×10mL）	9000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十七批）	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（免疫濁度法）	湘械注準20202400854	100mL（R1:2×40mL + R2: 2×10mL）	9000

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胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（免疫濁度法）
蘇械注準20182400058/亞輝龍生物科技（南京）有限公司有效期至：2028-01-03