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產(chǎn)品名稱：

α1-抗胰蛋白酶測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

河北艾馳生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20242400327

注冊(cè)人住所：

河北遷安經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東部片區(qū)聚鑫街789號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-07

有效期至：

2029-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1三羥甲基氨基甲烷20 mmol/L、聚乙二醇60005%試劑2三羥甲基氨基甲烷20mmol/L、羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗體10.0%校準(zhǔn)品三羥甲基氨基甲烷20 mmol/L、牛血清白蛋白(BSA)1%、α1-抗胰蛋白酶質(zhì)控品三羥甲基氨基甲烷20 mmol/L、牛血清白蛋白(BSA)1%、α1-抗胰蛋白酶

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清中α1-抗胰蛋白酶(AAT)的含量。

變更情況：

2024-11-07:1.生產(chǎn)地址:“遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)聚鑫街789號(hào)”變更為“河北遷安經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東部片區(qū)聚鑫街789號(hào)”2.住所:“遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)聚鑫街789號(hào)”變更為“河北遷安經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東部片區(qū)聚鑫街789號(hào)”\\n

生產(chǎn)地址：

河北遷安經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東部片區(qū)聚鑫街789號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：40mL×1 試劑2：10mL×1；試劑1：40mL×2 試劑2：10mL×2；試劑1：60mL×1 試劑2：15mL×1；試劑1：60mL×2 試劑2：15mL×2；試劑1：80mL×2 試劑2：20mL×2；試劑1：60mL×4 試劑2：60mL×1；校準(zhǔn)品：0.5mL×4(選購(gòu))；質(zhì)控品：0.5mL×1(選購(gòu))。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2-8℃密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ