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          α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法)

          國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
          產(chǎn)品名稱:

          α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法)

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          國械注準(zhǔn)20153400547

          注冊(cè)人住所:

          上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2020-02-14

          有效期至:

          2025-02-13

          結(jié)構(gòu)及組成:

          R1:檸檬酸鹽緩沖液、表面活性劑(適量);R2:檸檬酸鹽緩沖液、2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

          適用范圍:

          本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)的活性。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。

          變更情況:

          2020-08-19 “注冊(cè)人住所:上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1”。

          生產(chǎn)地址:

          上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

          型號(hào)規(guī)格:

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          第三類

          掛網(wǎng)信息
          數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
          江西省+動(dòng)態(tài)第38批 α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法) 國械注準(zhǔn)20153400547 300mL 2373.6000
          湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第三十三批) α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法) 國械注準(zhǔn)20153400547 R1:4x60mL R2:4x15mL 5898
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